Cette formation a pour objectif de vous fournir les connaissances pour répondre aux exigences de cybersécurité des DM logiciels, du Règlement 2017/45 et des documents MDCG.
Vous saurez aussi comment gérer le risque de cycle de vie des logiciels, afin de pouvoir limiter les risques de cybersécurité.
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Des connaissances de base du Règlement et des DM logiciels sont requises pour cette formation.
Objectifs pédagogiques
- Comprendre les concepts clés de la cybersécurité des DM logiciels
- Avoir des connaissances des exigences de cybersécurité du RDM 2017/45 et des documents MDCG
- Comprendre les étapes de cycle de vie de la conception sécurisée et de la fabrication des DM logiciels
- Comprendre les exigences de surveillance post-market liées aux incidents de cybersécurité
Compétences visées
Suite à cette formation, les participants auront acquis les connaissances et les compétences pour :
- Définir la terminologie de la cybersécurité liée aux DM logiciels
- Identifier les concepts clés de la cybersécurité des DM logiciels
- Appliquer les exigences de cybersécurité du RDM 2017/45 et des documents de MDCG
- Développer une conception sécurisée et un processus de fabrication des DM logiciels
- Préparer la documentation appropriée et spécifique aux exigences de sécurité
- Gérer les incidents de cybersécurité via la surveillance post-market et la vigilance
Public visé
Ce cours s’adresse à des personnes impliquées dans l’industrie des DM logiciels.
Qu’est-ce qui est inclus ?
- Supports de cours en version électronique
- Attestation de réussite à l’évaluation des connaissances et certificat officiel
Moyens pédagogiques, techniques et d’encadrement
Supports de cours comprenant les parties suivantes :
- Introduction à la formation, programme détaillé et consignes de sécurité
- Texte du cours, présentation théorique des sujets abordés et consignes des exercices ou jeux de rôles
- Réponses aux exercices
- Vidéos à projeter
- Documents supplémentaires, distribués pendant la formation, pour appuyer les jeux de rôles et les exercices
- Signature d’une feuille de présence
Modalités d’évaluation
- Questionnaire d’évaluation des connaissances suite à la formation
- Questionnaire de satisfaction
Vous avez besoin de plus d'informations ?
En cas de souci, n’hésitez pas à contacter notre service aux coordonnées suivantes :
Téléphone : 01 89 79 00 40
Email : training.france@bsigroup.com Ou via le service webchat de notre site web : www.bsigroup.com/fr-fr
Vous serez mis en relation avec un formateur, si besoin.