Soyez à jour sur les changements clés et les nouvelles exigences du marquage CE suite à la publication du nouveau Règlement (MDR). Ces changements affecteront tous les fabricants de dispositifs médicaux, les importateurs, les distributeurs et les représentants de l’UE.

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Il est demandé aux participants d’avoir une bonne connaissance de la Directive existante (93/42/EEC).

Objectifs pédagogiques

Cette formation vous aidera à :

  • Comprendre les changements clés de la transition de la Directive au nouveau Règlement
  • Communiquer sur l’impact de ces changements clés introduits par le Règlement DM, ainsi que sur les délais de transition définis
  • Identifier les étapes suivantes pour votre organisation afin de répondre à ces exigences
  • Expliquer les principaux impacts sur le SMQ
  • Communiquer sur les délais de transition comme stipule par le Règlement

 

*Nos formations sont éligibles à la prise en charge par les opérateurs de compétences (OPCO), si vous souhaitez en bénéficier, merci de nous informer lors de votre inscription.

**Veuillez noter que, pour les sessions inter, vous avez jusqu’à 48h avant le début de la session pour vous valider votre inscription. Pour les sessions intra, le délai est de deux semaines avant le début de la session.

***Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription : par email à training.france@bsigroup.com ou par téléphone au 01 89 79 00 40.

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