En tant que fabricant, vous devez vous assurer que votre dispositif répond aux exigences réglementaires pertinentes avant de le mettre sur le marché
Notre ¨¦quipe M¨¦dicaments et produits biologiques poss¨¨de un large ¨¦ventail d¡¯exp¨¦riences industrielles et r¨¦glementaires, notamment en mati¨¨re de conception et de d¨¦veloppement de produits, de fabrication, d¡¯essais et d¡¯expertise r¨¦glementaire. Avec plus de 200 ans d¡¯exp¨¦rience combin¨¦e, notre ¨¦quipe fournit des conseils sur les substances m¨¦dicinales auxiliaires et les dispositifs d¨¦riv¨¦s du sang, ainsi que des ¨¦valuations de la conformit¨¦ ¨¤ la MDR (r¨¨gle 18) et ¨¤ la MDR 2002 du R.-U., partie II (MD) (r¨¨gle 17) pour les dispositifs m¨¦dicaux utilisant des tissus non viables d¡¯origine animale et pour ceux utilisant des tissus ou des cellules d¡¯origine humaine et leurs d¨¦riv¨¦s.
L¡¯¨¦quipe M¨¦dicaments et produits biologiques de BSI offre ¨¦galement une expertise sur les dispositifs h¨¦rit¨¦s de la TRAI/FIV et les technologies ¨¦mergentes li¨¦es aux substances m¨¦dicinales, d¡¯origine animale et biologiques.
