Als Hersteller von Medizinprodukten müssen Sie gewährleisten, dass Ihr Produkt die relevanten regulatorischen Anforderungen erfüllt, bevor Sie es auf den Markt bringen.
Unser Team f¨¹r Medizinprodukte f¨¹r Arzneimittel und Biologika verf¨¹gt ¨¹ber ein hohes Ma? an branchenspezifischer Erfahrung, darunter Produktdesign, Produktentwicklung, Fertigung, Pr¨¹fung und regulatorische Expertise. Mit insgesamt mehr als 200 Jahren Erfahrung bietet unser Team Beratung zu Medizinprodukten f¨¹r Hilfsstoffe und Blutderivate sowie Konformit?tsbewertungen f¨¹r MDR (Rule 18) und UK MDR 2002, Part II (MD) (Rule 17) f¨¹r Medizinprodukte, die nicht lebensf?higes Gewebe tierischen Ursprungs verwenden, und Medizinprodukte, die Gewebe oder Zellen menschlichen Ursprungs und deren Derivate verwenden.
Das Team von BSI f¨¹r Medizinprodukte f¨¹r Arzneimittel und Biologika bietet zudem Expertise zu ARTI/IVF Legacy-Produkten und neuen Technologien im Zusammenhang mit medizinischen, tierischen und biologischen Substanzen.
